令和6年度
集合研修
集合研修講義資料
令和5年度
集合研修
集合研修講義資料
Webセミナー
Webセミナー講義資料
その他
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター（NCNP）中央モニタリング計画書テンプレート
医師主導治験用
- 雛型（医師主導治験）_【XXXXX】リスク管理表_様式202XXXXX
- 雛型（医師主導治験）_【XXXXX】中央モニタリング計画書_1.0版_202XXXXX
- 雛型（医師主導治験）_【XXXXX】別紙1_中央モニタリング報告書_ver202XXXXX
- 雛型（医師主導治験）_【XXXXX】別紙2_中央モニタリング評価会議会議記録_ver202XXXXX
- 雛型（医師主導治験）_【XXXXX】別紙3_中央モニタリング評価結果報告書_ver202XXXXX
- 雛型（医師主導治験）_【XXXXX】別紙4_モニタリング結果報告書_ver202XXXXX
臨床研究法に基づく特定臨床研究用
- 雛型（臨床研究法）_【XXXXX】リスク管理表_様式202XXXXX
- 雛型（臨床研究法）_【XXXXX】中央モニタリング計画書_1.0版_202XXXXX
- 雛型（臨床研究法）_【XXXXX】別紙1_中央モニタリング報告書_ver202XXXXX
- 雛型（臨床研究法）_【XXXXX】別紙2_中央モニタリング評価会議会議記録_ver202XXXXX
- 雛型（臨床研究法）_【XXXXX】別紙3_中央モニタリング評価結果報告書_ver202XXXXX
- 雛型（臨床研究法）_【XXXXX】別紙4_モニタリング結果報告書_ver202XXXXX
生命科学・医学系指針に基づく臨床研究用（薬機法対応に資する患者レジストリ構築研究用）
- 雛型（生命科学・医学系指針）_【XXXXX】リスク管理表_様式202XXXXX
- 雛型（生命科学・医学系指針）_【XXXXX】中央モニタリング計画書_1.0版_202XXXXX
- 雛型（生命科学・医学系指針）_【XXXXX】別紙1_中央モニタリング報告書_ver202XXXXX
- 雛型（生命科学・医学系指針）_【XXXXX】別紙2_中央モニタリング評価会議会議記録_ver202XXXXX
- 雛型（生命科学・医学系指針）_【XXXXX】別紙3_中央モニタリング評価結果報告書_ver202XXXXX
- 雛型（生命科学・医学系指針）_【XXXXX】別紙4_モニタリング結果報告書_ver202XXXXX
令和4年度
Webアンケート
Webアンケート調査表
- Webアンケート調査票_医療機関用（Sponsor）
- Webアンケート調査票_医療機関用（Investigator）
- Webアンケート調査票_研究者・研究支援者用（Sponsor）
- Webアンケート調査票_研究者・研究支援者用（Investigator）
Webアンケート調査結果報告書
集合研修
集合研修講義資料
- 統合品質リスクマネジメント計画書（IQRMP）_Ver1.0_テンプレート（解説付）
- 統合品質リスクマネジメント計画書（IQRMP）_見本_シダグリプチン研究_Ver1.0
- CTTI_QbD_Workshop_Principles_Document_CtQリスト_日本語訳_Ver1.0
